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bioMérieux fait l’acquisition de Hyglos et élargit son offre à la détection des endotoxines dans les produits pharmaceutiques

Marcy l’Étoile, France – le 1er juin 2016 – bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, et leader mondial en contrôle microbiologique industriel annonce l’acquisition de Hyglos, société basée à Bernried (Allemagne) et spécialisée dans la détection des endotoxines. Fondée en 2009, Hyglos dispose d’une expertise unique et reconnue dans le développement et la production de protéines recombinantes utilisées pour la détection des endotoxines dans les produits pharmaceutiques.

 

Les endotoxines sont situées dans la membrane externe de certaines bactéries à Gram négatif. Ce sont des substances pyrogènes, c’est-à-dire pouvant provoquer de fortes fièvres. Les normes de la pharmacopée imposent l'absence de ce type de substances dans les produits pharmaceutiques qui entrent en contact avec la circulation sanguine ou le système nerveux central, comme les médicaments injectables ou les dispositifs médicaux. Il est également recommandé de quantifier les endotoxines dans les matières premières telles que l’eau ou les en-cours de production.

 

La détection des endotoxines repose aujourd’hui essentiellement sur l’utilisation de réactifs élaborés à partir d’une fraction purifiée de sang de limules, une famille de crabes en voie de disparition en Asie et protégés aux États Unis et dont le sang a la propriété de coaguler en présence d’infimes quantités d'endotoxines bactériennes.

 

Hyglos a développé une méthode innovante à partir de protéines recombinantes, qui permet de s’affranchir de l’utilisation de sang de limules et de détecter ainsi la présence d'endotoxines grâce à une cascade de réactions complètement standardisée. Hyglos a également développé une technologie unique et originale permettant de rendre détectables les endotoxines cachées ou « masquées » par certaines formulations utilisées dans la production de médicaments biotechnologiques.

 

« L’expertise de Hyglos dans le domaine des protéines recombinantes ouvre de nouveaux horizons pour la détection des endotoxines. Fidèles à notre esprit pionnier, nous sommes convaincus de la pertinence de cette méthode innovante. Le portefeuille de produits de Hyglos vient enrichir notre offre de solutions pour le contrôle microbiologique dédiées aux industriels du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux », déclare Nicolas Cartier, Directeur de l’Unité Industrie de bioMérieux.

 

Le docteur Wolfgang Mutter, Directeur Général de Hyglos, ajoute : « Nous sommes très heureux de rejoindre bioMérieux. Son leadership mondial en contrôle microbiologique industriel et l’étendue de son réseau commercial ouvre des perspectives prometteuses pour permettre aux sociétés pharmaceutiques de bénéficier de la solidité scientifique et technique des produits que nous avons développés pour la détection fiable et efficace des endotoxines. »

 

Le marché de la détection des endotoxines est estimé aujourd’hui à 250 millions d’euros, en augmentation de 12 % par an environ[1], notamment soutenu par la croissance des volumes de médicaments issus des biotechnologies, des dispositifs médicaux et des vaccins.

 

L’acquisition de l’intégralité des actions composant le capital de la société Hyglos s’élèvera à 24 millions d’euros sur une période de 3 ans. La transaction a été finalisée le 31 mai 2016.

Les comptes de la société Hyglos seront consolidés dans les états financiers du Groupe à partir du 1er juin 2016.



[1] Source : Markets and Markets, 2015 ; données issues d'enquêtes internes

 

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